Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol formě solí salmeterol-xinafoátu flutikason-propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - aerivio spiromax je indikován k použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmaaerivio duoresp spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů s těžkou formou astmatu, kde je použití kombinovaného přípravku (inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β2-agonisty) je vhodné:u pacientů nedostatečně kontrolovaných na nižší pevnost kortikosteroidy kombinace produktu orpatients již ovládat na vysoké dávky inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících β2 agonistů. chronická obstrukční plicní nemoc (chopn)aerivio duoresp spiromax je indikován k symptomatické léčbě pacientů s chopn s fev1.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastická činidla - hormon-receptor-pozitivním pokročilým karcinomem cancerafinitor je indikován pro léčbu hormon-receptor-pozitivní, her2/neu-negativním pokročilým karcinomem prsu, v kombinaci s exemestanem, v post-menopauzálních žen bez symptomatického viscerálního onemocnění po recidivy nebo progrese po nesteroidní inhibitor aromatázy. neuroendokrinní nádory slinivky břišní originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazujících, dobře nebo středně diferencovaných neuroendokrinních nádorů pankreatu původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazující, dobře diferencovaný (grade 1 nebo grade 2) non-funkční neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. renální-mobilní carcinomaafinitor je indikován k léčbě pacientů s pokročilým renálním-karcinomem, jejichž onemocnění se vyvíjí, nebo po léčbě vegf-cílené terapie.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, flutikason-propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - airexar spiromax je indikován k použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. chronická obstrukční plicní nemoc (chopn)airexar duoresp spiromax je indikován k symptomatické léčbě pacientů s chopn s fev1.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidázou - mukopolysacharidóza i - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - aldurazyme je indikován k dlouhodobé substituční enzymové terapii pacientů s potvrzenou diagnózou mukopolysacharidózy i (mps i; alfa-l-iduronidázy) k léčbě nonneurological projevy onemocnění.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticason furoát - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nosní přípravky - dospělí, dospívající (od 12 let) a děti (6 - 11 let). přípravek alisade je indikován k léčbě příznaků alergické rýmy.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glulisin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba dospělých, dospívajících a dětí ve věku šesti let nebo starších s diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - diabetické neuropatie - psychoanaleptics, - léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. přípravek ariclaim je indikován u dospělých.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - monoklonální protilátky - dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll): arzerra v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustin je indikován pro léčbu pacientů s cll, kteří neobdrželi předchozí léčbu a kteří nejsou způsobilé pro fludarabin-založené terapie. relabující cll: arzerra je indikován v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem pro léčbu dospělých pacientů s relabující cll. refrakterní cll: arzerra je indikován pro léčbu cll u pacientů, kteří jsou refrakterní na fludarabin a alemtuzumab.